Desenvolvimento de sistemas ERP para as indústrias química e farmacêutica

As indústrias química e farmacêutica, por serem setores de alta tecnologia e fortemente regulamentados, enfrentam desafios essenciais como requisitos de conformidade rigorosos, processos de produção complexos e rastreabilidade de qualidade rigorosa. A transformação digital tornou-se fundamental para que as empresas alcancem uma gestão refinada e mitiguem os riscos de conformidade. A Gallop World IT possui vasta experiência na transformação digital dos setores químico e farmacêutico, especializando-se no desenvolvimento de sistemas ERP personalizados para essas indústrias. Com base em profundo conhecimento das políticas e da lógica de negócios do setor, construímos soluções abrangentes que cobrem toda a cadeia industrial. Podemos não apenas otimizar a colaboração na produção e na cadeia de suprimentos por meio de softwares ERP para a indústria química, integrar dados de processo completos com softwares ERP para a indústria farmacêutica, mas também garantir a produção em conformidade com softwares de gestão da qualidade farmacêutica, alcançar rastreabilidade de ponta a ponta com softwares de rastreamento de lotes de produtos farmacêuticos e atender às necessidades de produção personalizadas por meio de soluções ERP para processos farmacêuticos, atendendo, assim, plenamente às demandas digitais das empresas químicas e farmacêuticas.

Perguntas frequentes

P: Somos uma empresa biofarmacêutica especializada em medicamentos e vacinas de engenharia genética. Nossos problemas atuais são: Parâmetros-chave, como temperatura e pH do biorreator durante a produção, são registrados manualmente em intervalos regulares, sujeitos a desvios nos dados e impossíveis de serem vinculados aos dados de testes de qualidade; As informações de rastreabilidade das matérias-primas (por exemplo, plasmídeos, linhagens celulares) de cada lote estão dispersas por diferentes departamentos, exigindo a coleta de dados interdepartamentais para inspeções regulatórias, um processo que leva até 10 dias; O ambiente de cadeia de frio para armazenamento de matérias-primas depende de verificações manuais e, certa vez, perdemos valiosas linhagens celulares, avaliadas em milhões, devido a uma falha no controle de temperatura. Como isso pode ser resolvido?

A: Visando seus principais desafios na produção em conformidade e no controle de riscos para biofarmacêuticos, a solução personalizada da Gallop World IT pode abordar essas questões com precisão. Primeiramente, implantaremos um software ERP para a indústria farmacêutica. Seus módulos principais se integram perfeitamente a equipamentos de produção, como biorreatores, coletando automaticamente parâmetros-chave como temperatura e pH em tempo real. Esses dados são sincronizados em nível de milissegundos com o software de gestão da qualidade farmacêutica. Se os dados dos testes indicarem atividade celular anormal, o sistema aciona imediatamente um alerta de interrupção da produção e bloqueia os parâmetros relevantes, eliminando completamente o risco de desvios no registro manual. Em segundo lugar, o software de rastreamento de lotes de produtos farmacêuticos atribui um ID eletrônico exclusivo a cada lote. As informações sobre matérias-primas como plasmídeos e linhagens celulares — incluindo detalhes de aquisição, relatórios de inspeção de qualidade e registros de uso — são vinculadas em todo o processo. Durante inspeções regulatórias, esse ID eletrônico permite a exportação com um clique de toda a cadeia de rastreabilidade, reduzindo o tempo de preparação de documentos para menos de uma hora. Além disso, o módulo de gestão da cadeia de frio das Soluções ERP para Processos Farmacêuticos pode interagir com sensores de temperatura em unidades de armazenamento de matérias-primas, monitorando o ambiente em tempo real. Ao detectar qualquer anomalia no controle de temperatura, o sistema envia imediatamente alertas em três níveis (SMS + aplicativo + chamada telefônica) para os gestores. Simultaneamente, registra automaticamente os dados de temperatura, criando um registro eletrônico imutável. Combinado com a função de gestão de estoque do Software ERP para a Indústria Farmacêutica, prioriza o agendamento de matérias-primas próximas do vencimento, mitigando o risco de deterioração na origem e atendendo integralmente aos requisitos de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para biofármacos.

P: Somos uma empresa de especialidades químicas que produz produtos químicos de grau eletrônico e revestimentos de alta qualidade. Nossos problemas atuais são: o planejamento da produção depende da experiência do gerente de produção, o que frequentemente leva a paralisações devido ao fornecimento insuficiente de matérias-primas essenciais, como solventes de alta pureza e cargas funcionais; as fórmulas de diferentes produtos são arquivadas em papel, tornando os novos funcionários propensos a erros e criando riscos de vazamento de fórmulas; os dados de inspeção do produto acabado são inseridos manualmente no sistema, sem possibilidade de vinculação com os dados de produção, o que dificulta o fornecimento rápido de evidências quando os clientes questionam a qualidade. Como isso pode ser resolvido?

A: Os principais desafios da sua empresa de especialidades químicas residem na coordenação da produção, na segurança das fórmulas e na rastreabilidade da qualidade. A solução ERP da Gallop World IT pode resolver esses problemas de forma eficaz. Primeiramente, configuraremos o software ERP para a indústria química para você. Seu módulo de planejamento inteligente gera automaticamente planos de produção precisos com base na prioridade dos pedidos e na capacidade da linha de produção. Ele se integra de forma síncrona aos dados de estoque de matérias-primas essenciais. Quando os estoques de matérias-primas, como solventes de alta pureza e diluentes funcionais, caem abaixo dos níveis de segurança, o sistema, por meio da função de colaboração da cadeia de suprimentos das soluções ERP para processos farmacêuticos, envia automaticamente solicitações de compra para o departamento de compras e as sincroniza com os sistemas dos principais fornecedores, garantindo o fornecimento oportuno de matérias-primas e reduzindo as taxas de paralisação da produção em 90%. Em segundo lugar, o software ERP para a indústria química oferece suporte ao armazenamento criptografado de dados de fórmulas com controles de acesso em vários níveis (por exemplo, os operadores visualizam apenas as proporções de dosagem, enquanto os diretores técnicos visualizam as fórmulas completas). Novos funcionários devem concluir o treinamento de operação de fórmulas e passar por avaliações dentro do sistema antes de obterem permissões de acesso. O sistema registra automaticamente os acessos às fórmulas, prevenindo fundamentalmente os riscos de vazamento de fórmulas. Além disso, o sistema pode interagir com equipamentos de inspeção de produtos acabados. Os dados de inspeção são sincronizados automaticamente com o software de gestão da qualidade farmacêutica e vinculados aos parâmetros do processo de produção. Quando os clientes questionam a qualidade, o software de rastreamento de lotes de produtos farmacêuticos pode exportar rapidamente um relatório de qualidade completo contendo informações sobre matéria-prima, parâmetros do processo e dados de inspeção. Combinado com a função de gestão de clientes do software ERP da indústria farmacêutica, ele envia proativamente informações de rastreabilidade da qualidade aos clientes, aumentando a confiança e melhorando de forma abrangente a eficiência da produção e o controle de qualidade.

P: Somos uma empresa farmacêutica de Medicina Tradicional Chinesa (MTC) especializada em extratos e preparações granuladas de MTC. Nossos problemas são: informações como as regiões de produção autênticas e os métodos de processamento de ervas medicinais são anotadas manualmente, sem possibilidade de vinculação com os dados de qualidade do produto final, o que dificulta a análise precisa do impacto da matéria-prima na qualidade do produto; os registros de validação da limpeza dos equipamentos para a produção de múltiplos produtos são em papel, facilmente perdidos e não garantem a conformidade da limpeza; o controle de estoque do produto final depende da contagem manual, o que frequentemente leva a discrepâncias entre o registro e o estoque físico, causando atrasos no envio. Como isso pode ser resolvido?

A: Recomendamos a adoção da solução ERP dedicada da Gallop World IT para produtos farmacêuticos de Medicina Tradicional Chinesa (MTC), com foco nas necessidades essenciais de rastreabilidade de ervas, validação de limpeza e precisão de estoque. Primeiramente, utilizaremos o software ERP para a indústria farmacêutica para criar um registro eletrônico para cada lote de ervas medicinais, detalhando informações como região de produção autêntica, época da colheita e métodos de processamento. Utilizando o software de rastreamento de lotes de produtos farmacêuticos, essas informações são vinculadas aos dados do lote do produto acabado. Ao vincular as informações de MTC com os dados de inspeção do produto acabado no software de gestão da qualidade farmacêutica para análise, é possível identificar com precisão o impacto de diferentes origens e métodos de processamento no teor do ingrediente ativo do produto final, otimizando assim os padrões de compra de matéria-prima. Em segundo lugar, as soluções ERP para processos farmacêuticos incluem um módulo integrado de validação de limpeza de equipamentos. Após a limpeza, a equipe preenche os registros de validação online (incluindo métodos de limpeza, resultados dos testes e responsável). O sistema gera e arquiva automaticamente relatórios de validação, permitindo consultas rápidas por ID do equipamento ou lote de produção. Os registros de limpeza são rastreáveis ​​a funcionários específicos, garantindo a conformidade com os requisitos de validação de limpeza das Boas Práticas de Fabricação (BPF). Além disso, o módulo de gestão de estoque de produtos acabados do software ERP para a Indústria Farmacêutica suporta a leitura de código de barras para processos de entrada e saída, atualizando os dados de estoque em tempo real. O sistema envia lembretes automáticos aos funcionários sobre os cronogramas de inventário. Utilizando a função de alerta de estoque do software ERP para a Indústria Química, quando os níveis de preparações granuladas caem abaixo do estoque de segurança ou se aproximam do vencimento, o sistema envia automaticamente lembretes de reposição e expedição. Antes do envio, o sistema verifica automaticamente o estoque em relação às informações do pedido, evitando atrasos causados ​​por discrepâncias. Combinado com o software de rastreamento de lotes de produtos farmacêuticos, que gerencia o estoque por data de validade, o sistema prioriza o envio de produtos próximos do vencimento, reduzindo o desperdício de medicamentos vencidos e aprimorando de forma abrangente a conformidade e a eficiência operacional da empresa farmacêutica de Medicina Tradicional Chinesa.